Pixel Proof ist ein System für die Qualitätsprüfung von Sekundärpackmitteln in der Pharma- und Druckindustrie. Das Einsatzgebiet umfasst neben der Druckvorstufe und der Warenendkontrolle der Druckindustrie auch den Wareneingang der pharmazeutischen Industrie.

PROFIL

Pixel Proof ist ein automatisches Vergleichswerkzeug, das in Sekundenschnelle Packmittel auf mögliche Differenzen zur freigegebenen Referenz prüft und diese am Bildschirm anzeigt. Die Abweichungen werden vom Benutzer einer Bewertung unterzogen, die entweder eine Freigabe zulässt oder die Überarbeitung des geprüften Dokuments ermöglicht. Alle Schritte des Prüfprozesses werden dokumentiert und können somit reproduziert und zukünftig vermieden werden.

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PRÜFPROZESS

- SCHRITT 1 -
VERGLEICHSOBJEKTE
LADEN
- SCHRITT 2 -
BEWERTUNG DURCHFÜHREN
- SCHRITT 3 -
PRÜFUNG ABSCHLIESSEN
ART DER MATERIALIEN
Faltschachteln    •      Beipackzettel     •      Folien      •      Druckbögen      •   Etiketten  etc. • und andere 

In Neben der pixelgenauen Verifikation von Barcodes und Braille kann auch deren Druck- bzw. Prägequalität geprüft werden. Anwendung findet Pixel Proof in der Wareneingangskontrolle von Pharmaunternehmen, in der Qualifizierung der Druckvorstufe und in der Warenausgangskontrolle der Druckproduktion.

VALIDIERUNG

In Anlehnung an die Projektierung in der Pharmaindustrie wurde Pixel Proof nach dem V-Modell unter Berücksichtigung der GAMP 5 Regularien entwickelt und validiert. Die Implementierung des Pixel Proof Systems beinhaltet neben der Installation auch eine qualifizierte Anwenderschulung, sowie Validierungsaktivitäten in der Anwendungsumgebung beim Kunden (IQ- und OQ-Tests).

PIXEL PROOF erfüllt 21 CFR Part 11 Anforderungen wie::

• Programm-Login auf 3 Ebenen
• Zugriffsschutz der Daten auf Windows-Ebene
• Elektronische Unterschrift
•Im Programm integrierter Audit Trail

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